微量精準(zhǔn)助力越西縣第一人民醫(yī)院
探索低病毒血癥患者
進(jìn)行早期耐藥檢測(cè)的新技術(shù)方案

越西縣第一人民醫(yī)院曹汴川博士團(tuán)隊(duì)對(duì)涼山地區(qū)HIV-1低病毒血癥患者的基因型耐藥檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比分析,發(fā)現(xiàn)HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè)較HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè)的檢出成功率更高,能夠更早的發(fā)現(xiàn)耐藥突變情況。針對(duì)低病毒血癥患者采用HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè)技術(shù)有助于發(fā)現(xiàn)極早期病毒學(xué)失敗患者,為ART的方案制定和調(diào)整提供理論依據(jù)及技術(shù)支撐。
東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供了高靈敏HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè)與創(chuàng)新的HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè)。
1、低病毒血癥與HIV-1耐藥 抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(Antiretroviral Therapy, ART)有助于抑制HIV-1的復(fù)制并促進(jìn)患者免疫功能的恢復(fù)。然而,在臨床實(shí)踐中,仍有部分接受ART治療的感染者的外周血持續(xù)存在低水平HIV-1 RNA(50~1000 copies/mL),即低病毒血癥(Low-level viremia,LLV),提出患者可能出現(xiàn)HIV耐藥突變。 HIV-1耐藥性是導(dǎo)致ART失敗的主要原因之一。目前,國(guó)內(nèi)外的HIV-1耐藥檢測(cè)主要采用基因型耐藥檢測(cè)。然而,針對(duì)HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè),一般要求病毒載量必須達(dá)到一定數(shù)量才能進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)HIV-1 RNA病毒載量低于1000 copies/mL時(shí),HIV-1 RNA的擴(kuò)增失敗率較高,常常難以進(jìn)行耐藥檢測(cè)。因此,現(xiàn)有國(guó)際指南建議,在病毒載量低于檢測(cè)限或較低水平時(shí),應(yīng)進(jìn)行HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè)。 2、研究介紹 研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)采集2021年5月至2022年1月在四川省涼山彝族自治州某縣接受ART 6個(gè)月以上且連續(xù)兩次HIV-1 RNA載量在50至1000 copies/mL的HIV/AIDS患者的全血標(biāo)本。研究者分離了血漿和血細(xì)胞,對(duì)血漿標(biāo)本進(jìn)行HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè),對(duì)血細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)行HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè),并比較了HIV-1 RNA和HIV-1 DNA基因型耐藥的特點(diǎn)。 研究團(tuán)隊(duì)對(duì)26例研究對(duì)象的樣本進(jìn)行基因擴(kuò)增,其中22例HIV-1 DNA樣本的pol區(qū)基因擴(kuò)增成功,8例HIV-1 RNA樣本的pol區(qū)基因擴(kuò)增成功,HIV-1DNA的pol區(qū)基因擴(kuò)增成功率高于HIV-1 RNA的pol區(qū)基因擴(kuò)增成功率,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=15.442,P<0.05)。 研究結(jié)果表明:LLV患者中存在耐藥突變的情況占有較高的比例,提示LLV有必要開展HIV-1基因型耐藥檢測(cè)。LLV患者HIV-1 DNA較HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè)靈敏度更高,在HIV-1 RNA基礎(chǔ)上聯(lián)合HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè),可提高耐藥檢測(cè)成功率。 3、東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室—HIV-1基因型耐藥檢測(cè)全面解決方案引領(lǐng)者 東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為越西縣第一人民醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)提供HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè)與HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè),助力研究團(tuán)隊(duì)探究涼山地區(qū)低病毒血癥的HIV-1患者耐藥特點(diǎn)。 同時(shí),東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè)技術(shù)不斷優(yōu)化創(chuàng)新,通過(guò)優(yōu)化體系、程序、引物等,顯著提高了擴(kuò)增效率;并可結(jié)合細(xì)胞外富集技術(shù)進(jìn)一步提高檢出率。技術(shù)的升級(jí)基本實(shí)現(xiàn):當(dāng)HIV-1 RNA載量>200 IU /mL時(shí),擴(kuò)增成功率率>90%。另外,東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室推出了HIV-1基因型耐藥檢測(cè)全面解決方案: (1)通過(guò)優(yōu)化方法提高擴(kuò)增效率,提供高敏的HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè); (2)應(yīng)用細(xì)胞外顆粒富集技術(shù),通過(guò)有效富集病毒,進(jìn)一步提高HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè)成功率; (3)若高敏HIV-1 RNA基因型耐藥檢測(cè)失敗,則補(bǔ)充進(jìn)行高敏HIV-1 DNA基因型耐藥檢測(cè)。 HIV-1基因型耐藥檢測(cè)全面解決方案通過(guò)技術(shù)的升級(jí)優(yōu)化以及創(chuàng)新檢測(cè)技術(shù)的引入,全面且有效地提高了低載量樣本進(jìn)行基因型耐藥檢測(cè)的成功率,解決了臨床中HIV-1 RNA載量低于1000 copies/mL進(jìn)行基因型耐藥檢測(cè)成功率低的技術(shù)瓶頸問(wèn)題,可更早期的發(fā)現(xiàn)HIV感染患者耐藥突變情況。 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室 東莞微量精準(zhǔn)檢測(cè)研究院有限公司創(chuàng)建于2018年5月,公司下設(shè)東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,是廣州海力特生物科技有限公司和暨南大學(xué)共同孵化,專注重大傳染病方向的具有第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)資質(zhì)的微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)。 實(shí)驗(yàn)室專注于重大傳染病病原體精準(zhǔn)檢測(cè),以及癌癥的極早期篩查和預(yù)警問(wèn)題,為醫(yī)院、疾控、高校、社康等臨床或研究機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新領(lǐng)先的微量精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)。在未來(lái),東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將不斷創(chuàng)新及提升各領(lǐng)域重大傳染病的超微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。














